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            小批量無菌灌裝隔離系統
            Isolation system for small batch aseptic filling

            無菌灌裝隔離系統用于對制劑的無菌灌裝、加塞、凍干和軋蓋等關鍵操作過程進行隔離保護,以最大限度的降低灌裝操作過程受到外部環境污染的風險,提供流暢、規范和有效的無菌灌裝控制流程。無菌灌裝隔離系統可以完全根據用戶的工藝流程特點進行定制,滿足客戶手動、半自動和全自動的不同生產需求。


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            性能特點

            輕量化:小批量無菌生產,為受限的潔凈室空間提供解決方案;
            凈化:提供持續可控的A級密閉環境,可應對無菌且有高毒產品生產工藝需求;
            滅菌:采用過氧化氫(VHPS)快速除染技術,無殘留;
            傳遞:具有RTP、AlRLOOK、無菌筒及等多種進出料技術,實現包材、產品及工具的安全傳遞;
            液體輸送:采用隔離器專用的無菌軟管穿墻技術,實現從外到內無菌連接;連續的無菌排液,確保不污染內部環境;
            監測:可實現在動態條件下對風速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數進行實時監測
            節能:較低的潔凈室背景環境C-D級,簡化更衣程序,減少對潔凈室的環境監測工作,低能源消耗。

            合規:符合計算機驗證要求,對生產過程中的關鍵生產參數進行記錄,并具有電子簽名、三級權限和審計追蹤等功能。

            技術參數
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